다음과 같이 국내 최대 제약기업에서 '글로벌임상센터 (상무급)'를 찾습니다.
* Job Title : 글로벌임상센터 (상무급)
* Experience : 만 20년 이상
* Location : 서울
[RESPONSIBILITIES]
- 글로벌 임상 전략 수립과 실행을 통해 글로벌 신약의 개발·허가·출시 총괄
- 신약 후보물질의 글로벌 임상 개발 전략 및 운영 총괄
- Clinical Science 기반 임상 개발 계획 및 설계 리딩
- 글로벌 임상 프로젝트 리스크 관리 및 의사결정
- 글로벌 규제기관 대응 및 인허가 전략 총괄 (FDA, EMA 등)
- KOL(Key Opinion Leader) 및 글로벌 네트워크 구축·관리
- CRO 및 Vendor 등 외부 기관 관리
- 유관 조직(R&D, BD 등)과의 협업 리딩
[QUALIFICATIONS]
- 글로벌 임상 개발 경력 20년 이상
- 글로벌 임상시험 기획, 전략, 운영 총괄 경험 보유자
- 영어 커뮤니케이션 역량 우수자 (구술 및 서술)
- 대규모 글로벌 임상 프로젝트 리딩 경험
- 신약 후보물질 및 신약 Licensing Out 경험
- 글로벌 규제기관(FDA, EMA 등) 대응 총괄 경험 보유자
- 약사 또는 의사 면허 소지자
- 글로벌 임상 복잡성을 관리하며 성과를 만들어내는 리더
- 불확실한 임상 환경에서도 방향성과 결정을 제시할 수 있는 리더
[채용담당] bk@exdigm.com