루닛, 의료기기 품질 경영 시스템 운영을 담당할 Quality Management Specialist 채용
의료 AI 기업 루닛(Lunit)이 Regulation 부서 QM팀 내 Quality Management Specialist 직무의 채용을 진행할 예정이다. 루닛은 인공지능 기술을 기반으로 암 진단 및 치료 솔루션을 개발하는 기업으로, 이번 채용은 수시 채용 방식으로 운영되며 조기 마감될 수 있다.
이번 채용을 통해 합류하게 되는 QM Specialist는 소프트웨어 의료기기 및 체외진단 소프트웨어 의료기기의 품질 경영시스템 유지를 담당하게 된다. 구체적으로는 사내 품질 관련 문서 및 기록 관리, 각 규제 당국에 대한 요구사항 모니터링, 생산 프로세스 모니터링(Device History Record(DHR) 검토, 개선 등), 시판 후 조사 데이터 수집 및 분석, 기타 개선 업무 수행, 그리고 DGMP, ISO 13485, MDSAP, MDR, UKCA, FDA, IVDR, 혁신의료기기 등 외부 감사 및 내부 감사 지원 업무를 경험하게 된다.
지원을 위해서는 의료기기 제조업체 품질 관리 경력이 최소 1년 이상 3년 미만이어야 하며 QMS 문서 작성 경험이 필수적으로 요구된다. 또한 품질 경영 시스템 운영 경험 및 내외부 심사 지원 경험이 있는 분(GMP, ISO 13485, MDSAP, MDR 등), 외부 품질 심사 지원 경험(기관 및 협력업체)이 있는 분, 규격 이해도가 높은 분, 영어 커뮤니케이션(서면 및 구두)이 가능한 분, 반복되는 업무에도 지치지 않는 의연함을 지닌 분, 논리적 사고를 바탕으로 체계적인 문서 작성 및 관리 능력이 있는 분, 의료 산업의 이해와 진단 의료 및 인공 지능에 대한 높은 관심을 가진 분이라면 지원이 가능하다. 우대사항으로는 Office tool, AI tool 사용이 능숙한 분, 의공학과·산업공학 등 의료기기나 품질에 관련된 전공자, 부서 간 협업 및 다자 커뮤니케이션에 능숙한 분을 우대한다.
근무 형태는 정규직(수습 기간 3개월)이며, 근무지는 서울 강남구 강남대로 374 케이스퀘어 강남2 5층의 루닛 본사로, 강남역 3번 출구에서 도보 1분 거리에 위치해 있다. 전형 절차는 서류 검토, 현장 과제 및 역량 기반 면접, 컬처핏 면접, 온보딩 순으로 진행되며, 최종 면접 이후 필요 시 레퍼런스 체크가 진행될 수 있다. 자세한 내용은 '루닛'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.
의료 AI 기업 루닛(Lunit)이 Regulation 부서 QM팀 내 Quality Management Specialist 직무의 채용을 진행할 예정이다. 루닛은 인공지능 기술을 기반으로 암 진단 및 치료 솔루션을 개발하는 기업으로, 이번 채용은 수시 채용 방식으로 운영되며 조기 마감될 수 있다.
이번 채용을 통해 합류하게 되는 QM Specialist는 소프트웨어 의료기기 및 체외진단 소프트웨어 의료기기의 품질 경영시스템 유지를 담당하게 된다. 구체적으로는 사내 품질 관련 문서 및 기록 관리, 각 규제 당국에 대한 요구사항 모니터링, 생산 프로세스 모니터링(Device History Record(DHR) 검토, 개선 등), 시판 후 조사 데이터 수집 및 분석, 기타 개선 업무 수행, 그리고 DGMP, ISO 13485, MDSAP, MDR, UKCA, FDA, IVDR, 혁신의료기기 등 외부 감사 및 내부 감사 지원 업무를 경험하게 된다.
지원을 위해서는 의료기기 제조업체 품질 관리 경력이 최소 1년 이상 3년 미만이어야 하며 QMS 문서 작성 경험이 필수적으로 요구된다. 또한 품질 경영 시스템 운영 경험 및 내외부 심사 지원 경험이 있는 분(GMP, ISO 13485, MDSAP, MDR 등), 외부 품질 심사 지원 경험(기관 및 협력업체)이 있는 분, 규격 이해도가 높은 분, 영어 커뮤니케이션(서면 및 구두)이 가능한 분, 반복되는 업무에도 지치지 않는 의연함을 지닌 분, 논리적 사고를 바탕으로 체계적인 문서 작성 및 관리 능력이 있는 분, 의료 산업의 이해와 진단 의료 및 인공 지능에 대한 높은 관심을 가진 분이라면 지원이 가능하다. 우대사항으로는 Office tool, AI tool 사용이 능숙한 분, 의공학과·산업공학 등 의료기기나 품질에 관련된 전공자, 부서 간 협업 및 다자 커뮤니케이션에 능숙한 분을 우대한다.
근무 형태는 정규직(수습 기간 3개월)이며, 근무지는 서울 강남구 강남대로 374 케이스퀘어 강남2 5층의 루닛 본사로, 강남역 3번 출구에서 도보 1분 거리에 위치해 있다. 전형 절차는 서류 검토, 현장 과제 및 역량 기반 면접, 컬처핏 면접, 온보딩 순으로 진행되며, 최종 면접 이후 필요 시 레퍼런스 체크가 진행될 수 있다. 자세한 내용은 '루닛'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.