CRO 운영책임자 (임원급)/ 코스닥 혁신신약개발사 CRO 사업부문
난치성 질환 진단 및 치료제 개발의 선두주자
기술 혁신성 넘어, 글로벌 수준의 분석 신뢰성 확보.
국내외 바이오 생태계에서 CRO 운영의 표준 정립
CRO 운영책임자 (임원급)
인증 기관으로서의 전문성을 공고히 하고, CRO 사업 운영을 총괄할 역량 있는 운영책임자
주요 담당업무
GLP, GCLP 운영 전반 총괄, 규제기관 가이드라인에 따른 내부 관리 체계 적합성 유지 및 고도화
인력, 시설, 장비, 시험/검체 관리체계 구축 및 효율적 운영
분석책임자 지명 및 시험계획서/분석계획서 승인·관리
표준작업지침서(SOP) 제·개정 승인 및 문서·기록·아카이브 관리 감독
QA(품질보증) 운영 적절성 확인 및 품질 내재화
규제기관 실사 및 스폰서 Audit 총괄 대응
✅ 자격요건 (Qualifications)
실무진을 기술적으로 이끌어줄 질량 분석 전문가로 아래 1, 2번 필수
1 저분자 화합물 대상 LC-MS/MS 기기 운용 및 신규 분석법 개발(Method Development) / 밸리데이션 직접 수행하고, 실무진에게 트러블슈팅 지도할 수 있는 역량
2 GCLP 규정 하에서 "분석책임자(SD)"로 활동한 경력이 있거나, 해당 분석 분야 실무 경력 1년 이상을 보유한 박사 학위 소지자
학력: 관련 분야 석사 학위 이상 소지자
경력: GLP/GCLP 환경 내 분석책임자(SD/PI) 경력 3년 이상인 분
신뢰성 보증 시스템에 대한 깊은 이해와 조직 관리 역량을 보유하신 분
우대사항 (Preferred Skills)
전공: 약학, 생명과학 등 관련 전공 박사 학위 소지자
경험: GLP 또는 GCLP 기관 운영 및 지정 프로세스 주도 경험자
업종: 비임상 CRO, Central Lab, 제약/바이오 기업 유관 업무 종사자
규제기관 실사 대응 경험 및 유연한 커뮤니케이션 능력 소유자
근무지: 춘천(시차출퇴근제 8-5, 9-6 운영중)
문의: 010-4727-6423
채용은 마감시 클로즈될 수 있습니다. 빠른 지원 부탁드립니다.
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