제품 RA [중견 의료기기 전문기업]
5년 연속 매출 상승, 해외법인 보유,
인지도 높은 제품, 회사 이미지 좋음, 성장성 있는 산업 아이템
투자, 직원 복리후생, 월라밸, 문화
제품Regulatory Affairs 운영
업무내용
- 주요 국가의 의료기기 해외 인허가를 진행
(유럽 CE MDR, 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 브라질 ANVISA 등)
- 주요 국가의 신규 및 변경 규정을 분석
- 신규 개발 의료기의 국가별 인허가 계획과 전략을 수립
- 기허가 국가의 License를 갱신하고 현지 대리인을 관리
- 인허가 계획 일정을 관리하고 관련 이슈를 보고
[경력 및 학력]
- 경력: 3년에서 15년
- 학력: 초대졸 이상
우대사항
- 의공학 또는 전기·전자공학 전공
- 의료기기 규격 이해 보유자
- 비즈니스 영어 가능
위치: 서울 서남권
국문 이력서, 자기소개서 한개 파일에 넣어 워드 양식 첨부 필수
문의: 010-4727-6423
채용은 마감시 클로즈될 수 있습니다. 빠른 지원 부탁드립니다.
(주)피플렙 서울특별시 강남구 테헤란로 313, 성지하이츠1 411~415, 417호(역삼동), 등록번호 제 2018-3220163-14-5-00039호